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Cassification
藥品穩定性試驗箱安全操作及保養規程
1. 目的
本規程旨在規范藥品穩定性試驗箱的安全操作和日常保養,確保設備正常運行,延長(cháng)使用壽命,保障試驗數據的準確性和人員安全。
2. 適用范圍
本規程適用于公司內所有藥品穩定性試驗箱的操作和保養。
3. 職責
操作人員:負責按照規程操作設備,進(jìn)行日常檢查和維護。
設備管理員:負責設備的定期維護、校準和故障處理。
安全員:負責監督設備的安全使用,確保操作人員遵守安全規定。
4. 安全操作規程
4.1 操作前準備
1. 檢查電源:確保電源電壓與設備要求一致,電源線(xiàn)無(wú)破損。
2. 檢查環(huán)境:確保設備周?chē)鸁o(wú)易燃易爆物品,通風(fēng)良好。
3. 檢查設備:檢查設備外觀(guān)是否完好,門(mén)封是否密封,內部是否清潔。
4. 準備樣品:根據試驗要求準備樣品,確保樣品容器密封良好。
4.2 操作步驟
1. 開(kāi)機:打開(kāi)電源開(kāi)關(guān),按照設備說(shuō)明書(shū)設置溫度、濕度等參數。
2. 放置樣品:將樣品均勻放置在試驗箱內,避免堆積,確??諝饬魍?。
3. 啟動(dòng)試驗:確認參數設置無(wú)誤后,啟動(dòng)試驗程序。
4. 監控運行:定期檢查設備運行狀態(tài),記錄溫度、濕度等數據。
5. 結束試驗:試驗結束后,關(guān)閉設備電源,取出樣品。
4.3 操作注意事項
1. 避免超載:樣品放置不得超過(guò)設備容量,以免影響試驗效果。
2. 防止污染:避免將腐蝕性、揮發(fā)性物質(zhì)放入試驗箱內。
3. 緊急處理:如設備出現異常(如溫度失控、報警等),立即停止試驗,切斷電源,并報告設備管理員。
5. 保養規程
5.1 日常保養
1. 清潔設備:每次使用后,清潔設備內部和外部,保持干凈。
2. 檢查門(mén)封:定期檢查門(mén)封是否完好,如有損壞及時(shí)更換。
3. 檢查電源線(xiàn):定期檢查電源線(xiàn)是否完好,如有破損及時(shí)更換。
5.2 定期保養
1. 校準設備:每半年或每年由專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行一次校準,確保設備參數準確。
2. 更換過(guò)濾器:根據使用頻率,定期更換空氣過(guò)濾器,確??諝饬魍?。
3. 潤滑部件:定期對設備的運動(dòng)部件進(jìn)行潤滑,防止磨損。
5.3 長(cháng)期停用保養
1. 清潔設備:長(cháng)期停用前,*底清潔設備內部和外部。
2. 斷電:切斷電源,防止設備長(cháng)時(shí)間待機。
3. 防塵:用防塵罩覆蓋設備,防止灰塵進(jìn)入。
6. 安全注意事項
1. 防止觸電:操作設備時(shí),確保手部干燥,避免接觸電源線(xiàn)。
2. 防止燙傷:設備運行時(shí),內部溫度較高,避免直接接觸內部部件。
3. 防止火災:設備周?chē)坏梅胖靡兹家妆锲?,定期檢查電源線(xiàn)。
7. 記錄與報告
1. 操作記錄:每次操作設備后,記錄操作時(shí)間、參數設置、樣品信息等。
2. 保養記錄:每次保養后,記錄保養內容、保養人員、保養日期等。
3. 故障報告:設備出現故障時(shí),及時(shí)報告設備管理員,并記錄故障現象和處理過(guò)程。
8. 培訓與考核
1. 操作培訓:新員工上崗前,必須接受設備操作培訓,考核合格后方可操作設備。
2. 定期培訓:定期組織操作人員進(jìn)行安全操作和保養培訓,提高操作技能和安全意識。
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